国度药品监督经管局 公安部 国度卫生健康委员会 国度市集监督经管总局 国度医疗保险局 国度中医药经管局 国度疾病驻扎戒指局对于发布《医药代表经管见解》的公告（2026年第42号）
为轨范医药代表学术推行举止，进一步加强医药代表经管，规矩行业顺序、净化行业民俗，国度药监局会同公安部、国度卫生健康委、市集监管总局、国度医保局、国度中医药局、国度疾控局对《医药代表备案经管见解（试行）》进行改良，酿成《医药代表经管见解》（见附件）。现给以发布。
按照《医药代表备案经管见解（试行）》已在医药代表备案平台备案的医药代表信息陆续有用。新备案的医药代表应当适宜《医药代表经管见解》的有计划天禀要求。
轨范医疗器械分娩方向企业经管其聘请在医疗机构从事医疗器械家具信息传递、交流、反馈等学术推行举止专科东谈主员的文献另行制定。
特此公告。
国度药监局 公 安 部
国度卫生健康委 市集监管总局
国度医保局 国度中医药局
国度疾控局
2026年4月28日
医药代表经管见解
第一章 总 则
第一条 为轨范医药代表从业举止，有序合规开展药品学术推行举止，促进医药产业高质地发展，左证《中华东谈主民共和国药品经管法》《中华东谈主民共和国医效法》《医疗保险基金使用监督经管条例》等法律和行政法则，制定本见解。
第二条 中华东谈主民共和国境内医药代表的从业条目、从业举止过火经管适用本见解。
第三条 本见解所称医药代表，是指经药品上市许可持有东谈主聘请约略授权，向医疗卫盼愿构（包含中医医疗机构和疾病驻扎戒指机构，下同）过火使命主谈主员传递、交流、反馈药品信息，从事药品学术推行举止的从业东谈主员。
第四条 药品上市许可持有东谈主矜重聘请约略授权的医药代表经管，严格轨范医药代表举止，对医药代表药品学术推行举止承担主体职守。
药品上市许可持有东谈主为境外的，由其指定的境内职守东谈主履行相应职守。
第五条 医疗卫盼愿构矜重轨范抑制本机构使命主谈主员参与药品学术推行举止的举止，加强本机构使命主谈主员理睬医药代表的经管。
第六条 本见解所称医疗卫盼愿构使命主谈主员，包括卫生专科本事东谈主员、经管东谈主员、后勤东谈主员以及在医疗卫盼愿构内提供服务、接受医疗卫盼愿构经管的其他社会从业东谈主员。
第七条 国务院药品监督经管部门矜重建立医药代表备案轨制，组织树立医药代表备案平台，加强医药代表备案和信息经管。
国务院卫生健康诈欺部门矜重领导医疗卫盼愿构建立医药代表药品学术推行举止经管轨制，加强医疗卫盼愿构使命主谈主员理睬医药代表以及医药代表药品学术推行举止的经管，查处医疗卫盼愿构使命主谈主员接纳不方正利益的举止。
国务院中医药诈欺部门矜重领导中医医疗机构和其使命主谈主员理睬医药代表以及医药代表药品学术推行举止的经管，领导和协走访处中医医疗机构使命主谈主员接纳不方正利益的举止。
国务院疾病驻扎戒指部门矜重领导疾病驻扎戒指机构理睬医药代表以及医药代表药品学术推行举止的经管，领导疾病驻扎戒指机构按照干部经管权限查处使命主谈主员接纳不方正利益的举止。
国务院公安部门矜重打击药品购销和医疗服务中公安机关统领的生意贿赂、骗取等犯法作恶举止。
国务院市集监督经管部门矜重组织查处药品购销和医疗服务中的生意贿赂举止。
国务院医疗保险行政部门矜重建立医药价钱和招采信用评价轨制，对触及医疗规模生意贿赂举止实施信用评级和分级贬责。
县级以上场地药品监督经管部门、卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门、市集监督经管部门、医疗保险行政部门，在上司诈欺部门的领导下，依照各自职责矜重医药代表从业举止的监督经管，照章查处药品上市许可持有东谈主、医药代表、医疗卫盼愿构过火使命主谈主员在药品购销和医疗服务中的生意贿赂等犯法举止，公安机关照章打击有计划作恶举止。
第二章 药品上市许可持有东谈诈欺理
第八条 左证药品特色和临床需要，药品上市许可持有东谈主开展药品学术推行举止的，应当聘请约略授权医药代表。医药代表的数目、专科水平应与药品使用情况、推行举止合理匹配。
药品上市许可持有东谈主录用专科组织开展药品学术推行举止的，应当对受托方的才能进行评估，商定合规要乞降违规职守，缔结医药代表经管契约。同期，与为其开展药品学术推行举止的医药代表缔结授权书。
第九条 药品上市许可持有东谈主应当对医药代表建立经管轨制，对其聘请、授权、备案、培训窥探、药品学术推行举止等进行轨范，加强医药代表从业举止的全流程经管。
第十条 医药代表应当具备以下条目：
（一）具有医学、药学或联系专科大学专科及以上学历；
（二）掌捏所推行药品的药理毒理、功能主治约略适合症、集合用药、不良响应、禁忌症和注视事项等学问；
（三）经药品上市许可持有东谈主培训并窥探及格。
第十一条 药品上市许可持有东谈主不得有下列举止：
（一）聘请约略授权不适宜条目的、存在生意贿赂纪录的医药代表；
（二）指使、猖厥医药代表从事犯法举止；
（三）向医药代表分派药品销售任务，要求医药代表实施收款和处理购销单据等销售举止；
（四）法律、行政法则阻遏的其他举止。
第十二条 药品上市许可持有东谈主录用的专科组织不得有下列举止：
博亚体育中国官网在线入口（一）聘请不适宜条目的、存在生意贿赂纪录的医药代表；
（二）指使、猖厥医药代表进行生意贿赂、骗取等犯法作恶举止；
（三）指使、猖厥医药代表违规开展药品学术推行举止；
（四）法律、行政法则阻遏的其他举止。
第三章 医药代表备案经管
第十三条 国务院药品监督经管部门建立寰球息争的医药代表备案平台，提供医药代表信息的备案、检察、查对，公示药品上市许可持有东谈主约略医药代表联系犯法信息，发布有计划使命申报公告、战术法则。
第十四条 药品上市许可持有东谈主应当在医药代表备案平台备案医药代表信息，实时作念好医药代表备案信息的珍视，按要求录入、证据、变更其医药代表信息。
第十五条 药品上市许可持有东谈主应当在备案平台上提交下列备案信息：
（一）药品上市许可持有东谈主的称呼、息争社会信用代码、注册地址、许可证编号、有计划花式；
（二）医药代表的姓名、性别、像片；
（三）医药代表身份证件种类及号码，所学专科、学历；
（四）医药代表服务合同约略授权书的起止日历；
（五）医药代表矜重推行的药品类别和调治规模等；
（六）医药代表矜重推行的区域（省份约略特定区域）；
（七）药品上市许可持有东谈主对其备案信息真确性的声明；
（八）药品上市许可持有东谈主与医药代表缔结的合规承诺书。
第十六条 药品上市许可持有东谈主提交备案信息后，取得具有惟一备案号的医药代表备案信息表。
医药代表备案信息表包括医药代表备案号、药品上市许可持有东谈主称呼及有计划花式、医药代表姓名及像片、矜重学术推行的药品类别和调治规模、矜重学术推行的区域、合同期约略授权期限等信息。
第十七条 医药代表已备案的信息有变更的，药品上市许可持有东谈主应当在30日内完成备案信息变更。
境外药品上市许可持有东谈主变更指定境内职守东谈主的，新指定的境内职守东谈主应当在30日内变更备案平台联系信息，并从头证据其名下已备案的医药代表信息。
对不再从事联系使命约略罢手授权的医药代表，药品上市许可持有东谈主应当在30日内删除其备案信息。
第十八条 药品上市许可持有东谈主被破除、撤废约略刊出药品批准解说文献约略《药品分娩许可证》的，所在地省级药品监督经管部门应当在行政机关作出行政处罚约略行政决定后30日内，监督企业变更约略删除医药代表备案信息。
第四章 医药代表药品学术推行经管
第十九条 医疗卫盼愿构应当建立医药代表药品学术推行举止经管等轨制，轨范和抑制本机构使命主谈主员参加医药代表药品学术推行举止的举止，并在适宜位置以适宜体式给以见告指示。
第二十条 医药代表开展药品学术推行举止，应当严格战胜联系合规指引和举止轨范，严禁生意贿赂举止。
医药代表向医疗卫盼愿构使命主谈主员开展药品学术推行举止，应当战胜卫生健康、中医药、疾病驻扎戒指等诈欺部门的有计划章程。
医药代表在医疗卫盼愿构开展药品学术推行举止，需获取医疗卫盼愿构承诺。
第二十一条 医药代表从事药品学术推行举止的主要现实为：
（一）向医疗卫盼愿构使命主谈主员传递药品联系信息；
（二）与医疗卫盼愿构使命主谈主员交流，世界杯下单平台协助合理使用药品；
（三）汇集、反馈药品临床使用情况、药品不良响应及临床需求等信息。
第二十二条 医疗卫盼愿构应当指定内设部门，息争矜重医药代表在本机构开展药品学术推行举止的登记经管，建立医药代表登记及举止台账。
医药代表初度在医疗卫盼愿构开展药品学术推行举止的，按照卫生健康、中医药、疾病驻扎戒指等诈欺部门的有计划章程进行登记，并提供联系解说文献。未在医疗卫盼愿构登记的，不得开展药品学术推行举止。
第二十三条 医疗卫盼愿构应当通过医药代表备案平台查对医药代表身份信息，并留存贵府备查。
对身份信息与备案的医药代表信息不一致的，恬然处之。
第二十四条 医药代表应当按照药品上市许可持有东谈主授权的药品类别、调治规模和区域边界开展药品学术推行举止，不得有下列举止：
（一）未经备案、登记从事药品学术推行举止；
（二）未经医疗卫盼愿构承诺开展药品学术推行举止；
（三）承担药品销售任务，实施收款和处理购销单据等销售举止；
（四）参与统计约略录用医疗卫盼愿构使命主谈主员等统计医师个东谈主开具的药品处方数目；
（五）以附加销售药品金额、数目等条目向医疗卫盼愿构提供捐赠、资助、辅助，约略以捐赠、资助、辅助口头变相运送利益，约略给予礼品、礼金、破钞卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；
（六）以任何口头、体式向医疗卫盼愿构使命主谈主员过火妃耦、子女过火妃耦等支属和其他特定关系东谈主给予回扣，提供捐赠、资助、辅助，约略给予礼品、礼金、破钞卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；
（七）误导医师使用药品，夸大约略误导疗效，退藏药品已知的不良响应信息约略闪避医师反馈的不良响应等信息，以及热闹约略影响临床合理使用药品的其他举止；
（八）罪人汇集、使用和传播患者信息以及医疗卫盼愿构里面信息；
（九）实施药品上市许可持有东谈主授权除外药品的学术推行举止。
第二十五条 医疗卫盼愿构过火使命主谈主员不得有下列举止：
（一）与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推行举止；
（二）违抗卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门约略医疗卫盼愿构的章程，统计药品的使用量；
（三）医疗卫盼愿构接受以附加销售药品金额、数目等条目向医疗卫盼愿构提供的捐赠、资助、辅助，约略以捐赠、资助、辅助口头提供的变相利益，约略礼品、礼金、破钞卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；
（四）医疗卫盼愿构使命主谈主员过火妃耦、子女过火妃耦等支属和其他特定关系东谈主以任何口头、体式接受医药代表给予的回扣及捐赠、资助、辅助，约略礼品、礼金、破钞卡（券）和有价证券、股权、其他金融家具等财物；参加医药代表安排或支付用度的宴请约略旅游、健身、文娱等举止；
（五）法律、行政法则阻遏的其他举止。
第二十六条 医药代表有本见解第二十四条章程举止的，药品上市许可持有东谈主应当实时给以纠正；情节严重的，应当休止其药品学术推行举止授权，删除医药代表备案信息，并将删除原因在备案平台给以公示。同期，左证服务合同或录用合同商定，照章讲究医药代表和专科组织职守直至肃清合同。
医疗卫盼愿构发现医药代表有本见解第二十四条章程举止的，不错通过备案平台进行举报。备案平台左证举报问题的性质，将举报顶住联系部门处理。
第五章 监督经管
第二十七条 国务院药品监督经管部门、卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门、公安部门、市集监督经管部门、医疗保险行政部门等应当加强协同相助，在浅显经管、监督检察、投诉举报等使命中建立健全信息分享、陈迹移送、案件通报、行刑衔尾等使命机制。发现触及药品上市许可持有东谈主未履行医药代表经管有计划章程的，实时通报药品监督经管部门；触及医疗卫盼愿构过火使命主谈主员接纳不方正利益举止的，实时通报联系卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门；触及生意贿赂举止的，实时通报市集监督经管部门；触及犯法使用医保基金举止的，实时通报医疗保险行政部门。
第二十八条 各联系部门依职责查处药品上市许可持有东谈主过火录用的专科组织生意贿赂等犯法作恶举止，并将涉案的医药代表通报同级药品监督经管部门。
对存在生意贿赂、骗取等犯法作恶举止的药品上市许可持有东谈主、医疗卫盼愿构等单元，接收公开犯法信息、列入要点监管对象、截至参与联系药品采购举止、截至签署定点医保服务契约等步伐。
对存在生意贿赂、骗取等犯法作恶举止的医药代表，接收在企业网站公示、药品监督经管部门在备案平台公示等步伐。
违抗本见解联系章程，情节严重的，由市集监督经管部门照章依规列入市集监督经管严重犯法失信名单。对严重犯法失信主体，各联系部门照章依规接收实施市集和行业禁入等步伐。
第二十九条 药品监督经管部门、卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门、市集监督经管部门、医疗保险行政部门发现药品上市许可持有东谈主过火录用的专科组织、医药代表、医疗卫盼愿构过火使命主谈主员犯法举止中，触及党员违法、公职东谈主员职务犯法作恶等问题陈迹的，移送有统领权限的纪检监察机关；发现药品上市许可持有东谈主过火录用的专科组织、医药代表、医疗卫盼愿构过火使命主谈主员在药品购销和医疗服务中涉嫌公安机关统领生意贿赂、骗取作恶的，依照《行政王法机关移送涉嫌作恶案件的章程》移送有统领权限的公安机关。
第三十条 饱读动公民、法东谈主和社会组织对医药代表从业举止进行监督，举报药品上市许可持有东谈主过火录用的专科组织、医药代表、医疗卫盼愿构过火使命主谈主员犯法举止。
第三十一条 行业协会应积极显露行业监督和自律的作用，制定医药代表行业轨范过火举止准则，教导医药代表照章开展学术推行举止。
第三十二条 药品监督经管部门、卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门、市集监督经管部门、医疗保险行政部门应当照章公开对犯法的药品上市许可持有东谈主过火录用的专科组织、医药代表、医疗卫盼愿构过火使命主谈主员的行政处罚决定。
第三十三条 药品上市许可持有东谈主有本见解第十一条章程举止的，医药代表有本见解第二十四条章程举止的，由药品监督经管部门、卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门、市集监督经管部门、医疗保险行政部门依照各自职责进行处理。
药品监督经管部门不错接收截至药品上市许可持有东谈主药品学术推行举止，在医药代表备案平台上发布公告等步伐。
卫生健康诈欺部门、中医药诈欺部门、疾病驻扎戒指部门不错接收截至医药代表在医疗卫盼愿构药品学术推行举止时刻，截至药品上市许可持有东谈主药品参预医疗卫盼愿构等步伐。
医疗保险行政部门不错实施医药价钱和招采信用评价，相应接收风险警示、截至挂网等步伐，不错对贿赂触及药品上市许可持有东谈主进行穿透式信用评价。
联系部门应当将照章履职流程中产生的行政处罚等信息，通过有用的信息化技能提供给市集监督经管部门，由市集监督经管部门通过国度企业信用公示系统归集于企业名下并向社会公示。
第三十四条 药品上市许可持有东谈主约略医疗卫盼愿构在药品购销中给予、接纳回扣约略其他不方正利益的，药品上市许可持有东谈主约略医药代表给予使用其药品的有计划东谈主员财物约略其他不方正利益的，依照《中华东谈主民共和国药品经管法》等联系法律法轨则程进行处理。
第六章 附 则
第三十五条 本见解自2026年8月1日起实践2026FIFA世界杯下单平台官网，《医药代表备案经管见解（试行）》同期废止。